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32周或之前的早產(PTB)在美國高達2%,給家庭和社會造成巨大的經濟負擔。現有PTB篩查試驗,ROC曲線下面積(AUC)最大不超過70%。在《Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine》2021年9月刊中,美國堪薩斯大學醫學院CarlP Weiner教授研究發現FutureBIRTH?,一種獨特的孕婦篩查試驗,用于預測因自然分娩(sPTB)≦32周有或無未足月胎膜早破(PPROM)或早發性子癇前期(EOP),其預測sPTB的AUC為84.2%,EOP的AUC為94.1%。FutureBIRTH篩查結合現有預防治療提供的準確風險評估,可使“高危”妊娠中由于sPTB和EOP而導致的≦32周的PTB患者減少40%~50%,同時每次妊娠仍可節省450~950美元。

 

(一)FutureBIRTH?簡介

 

FutureBIRTH?是一種新型的用于識別高危PTB≦32周(伴或不伴PPROM或EOP)的試劑盒,可在妊娠12至20周抽取孕婦血液進行檢測,該試劑盒包含5種血漿游離RNA(PCF RNA)(PSME2、NAMPT、APOA1、APOA4和Hsa-Let-7g)。在迄今為止報道的任何測試中,該方法具有最高的預測準確性。既往這些PCFrna標記物的鑒定表明,sPTB、PPROM或EOP的患者在妊娠11周前就“確定”了。

 

(二)PTB預測指標、方法及優劣

 

PTB的預測指標包括既往病史、生物學和宮頸長度的測量。PTB預測的敏感性、特異性和陰性/陽性預測值等指標受疾病流行程度的影響。因此,受疾病流行率影響較小的AUC被認為是評估模型有效性的最有用參數之一,在90%~100%之間的AUC被認為是優秀的,80%~90%是良好的,70%~80%是一般的,60%~70%是較差的,50%~60%是失敗的。

 

FutureBIRTH?開發和驗證之前,對于PTB篩查而言,良好至優秀的AUCs是難以達到的。例如,宮頸胎兒纖維連接蛋白(fFN)在16~22周檢測時,sPTB≦32周的AUC為51%~54%;妊娠期經陰道超聲宮頸長度(CL)檢測時,sPTB≦32周的AUC為51%~58%。這些AUC與僅憑臨床病史獲得的AUC相似。胰島素樣生長因子結合蛋白4/性激素結合球蛋白(IBP4/SHBG)比值用于預測PTB≤32周的AUC為76%。相比之下,FutureBIRTH?在sPTB≦32周時的AUC為84.1%,只有FutureBIRTH?也能同時篩選出EOP (AUC為94.5%),且FutureBIRTH?在初產婦和經產婦中均適用。

 

(三)本文研究內容及結果

 

每個人花費750美元采用FutureBIRTH?方法在妊娠20周之前進行篩查,P≦32周的PTB檢出率為80%,從而使≦32周的PTB發病率僅為0.46%或五分之一的美國當前發病率。在PTB發病率為1.38%的32周人群中,即使FutureBIRTH?普遍篩查的檢出率只有60%,FutureBIRTH?也是一種經濟有效的篩查措施(表1)。

 

表1: 根據人口發病率和檢出率,FutureBIRTH?篩查的成本效益@ $750每項檢測

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FutureBIRTH?檢出率為80%的前提下,每10萬人出生將節省6129.1268萬美元的直接醫療成本,或每平均380萬人出生將節省23億美元。甚至即使每人花費1000美元篩查,對于發病率為1.38%、檢出率為100%的人群,或發生率率為2.3%,檢出率為80%的人群,通過FutureBIRTH?對≦32周的PTB患者進行普遍篩查仍是一種成本效益高的篩查方法(表2)。

 

表2:根據人口發病率和檢出率,FutureBIRTH?普遍篩查的成本效益@ $1000每項檢測

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總之,通過FutureBIRTH或其他一些尚未發現的方法,對20周前的單胎孕婦進行普遍篩查,并結合目前的預防治療,有可能使≦32周的PTB減少40%~50%,減輕PTB給家庭及社會帶來的負擔。

殷復粉 編譯

 

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本文內容來自Elsevier合作期刊Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine(GOCM)第一卷第三期發表的“Robust cost efficacy of a novel, validated screening test at 12–20 Weeks gestation for the prediction of preterm birth (PTB) at or before 32 Weeks in singletons”

 

DOI:https://doi.org/10.1016/j.gocm.2021.07.001

 

引用格式:Leea RH, Weiner CP. Robust cost efficacy of a novel, validated screening test at 12–20 Weeks gestation for the prediction of preterm birth (PTB) at or before 32 Weeks in singletons. Gynecol Obstet Clin Med. 2021;1(3). In Press.

 

原文摘要

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